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美國食品和藥物管理局(FDA)2014年5月15日新聞。

FDA聲明要求舒樂安定的生產(chǎn)商改變藥物標(biāo)簽，降低目前推薦的起始劑量。有數(shù)據(jù)表明一些患者服用舒樂安定后，第二天清晨其體內(nèi)右旋做匹克隆水平仍然很高，這會影響患者參與需要警覺性的活動如開車等。

這一聲明中，舒樂安定(右旋佐匹克隆)睡前服用的推薦起始劑量從2mg降到了1mg。如果需要的話也可以將劑量增加到2mg或者3mg，但是劑量越高越容易影響第二天從事需要警覺性的活動。低劑量攝入意味著第二天清晨體內(nèi)殘余藥量也相應(yīng)較低。

FDA官員Ellis Unger說“為了確?；颊甙踩?，健康提供者開處方時應(yīng)該在有效治療患者失眠的前提下，將劑量降至最低”。“最近，F(xiàn)DA已經(jīng)從臨床試驗和其他一些研究中得到數(shù)據(jù)，可以更好的評估睡眠藥物對于人們的損害。”

這次的劑量改變一部分是基于一項91名健康成人(25-40歲)的研究。該研究顯示，在男性和女性患者中，與安慰劑相比，舒樂安定與服藥7.5小時后嚴(yán)重精神運(yùn)動和記憶損害相關(guān)。另外，目前的推薦劑量還會影響駕駛技術(shù)、記憶和協(xié)調(diào)能力，這種影響會持續(xù)到服藥后11小時。然而可怕的是，患者絲毫沒有意識到這些損害。

今天，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了改變舒樂安定的處方信息，也要求患者用藥指南中包含這一信息。另外對于右旋佐匹克隆類的藥品標(biāo)簽也提出了更新要求。

2013年1月，F(xiàn)DA也曾宣布過一項藥物劑量降低的聲明——含有唑吡坦的睡眠藥物，如安必恩和唑吡坦緩釋制劑，這也是源于其損害作用。